Seti ya Kugundua Kingamwili ya COVID-19 IgM/IgG
COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit
(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】Kiti cha Kugundua Kinga Mwili cha COVID-19 IgM/IgG (Njia ya Colloidal Gold Immunochromatography) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 Majaribio/Kiti 1, Majaribio/Kiti 10
【ABSTRACT】
Virusi vya corona ni vya jenasi β. COVID-19 ni ugonjwa wa kuambukiza wa papo hapo wa kupumua. Watu kwa ujumla wanahusika. Hivi sasa, wagonjwa walioambukizwa na virusi vya corona ndio chanzo kikuu cha maambukizi; watu walioambukizwa bila dalili pia wanaweza kuwa chanzo cha kuambukiza. Kulingana na uchunguzi wa sasa wa epidemiological, muda wa incubation ni siku 1 hadi 14, mara nyingi siku 3 hadi 7. Maonyesho kuu ni pamoja na homa, uchovu na kikohozi kavu. Msongamano wa pua, pua, koo, myalgia na kuhara hupatikana katika matukio machache.
【EXPECTED USAGE】
Seti hii inafaa kwa utambuzi wa ubora wa COVID-19 kwa kugundua kingamwili za 2019-nCoV IgM/IgG katika seramu ya damu ya binadamu, plasma au damu nzima. Dalili za kawaida za kuambukizwa na 2019-nCoV ni pamoja na dalili za kupumua, homa, kikohozi, upungufu wa kupumua, na dyspnea. Katika hali mbaya zaidi, maambukizi yanaweza kusababisha nimonia, ugonjwa wa kupumua kwa papo hapo, kushindwa kwa figo, na hata kifo. 2019 nCoV inaweza kutolewa kwa njia ya usiri wa upumuaji au kupitishwa kupitia viowevu vya mdomo, kupiga chafya, kugusana kimwili, na kupitia matone ya hewa.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
Kanuni ya immunochromatography ya kit hiki: mgawanyiko wa vipengele katika mchanganyiko kwa njia ya kati kwa kutumia nguvu ya capillary na kumfunga maalum na haraka ya antibody kwa antijeni yake. Jaribio hili lina kaseti mbili, kaseti ya IgG na kaseti ya IgM.
Kwa YXI-CoV- IgM&IgG- 1 na YXI-CoV- IgM&IgG- 10:Kwenye kaseti ya IgM, ni chombo kavu ambacho kimepakwa kando na antijeni ya 2019-nCoV recombinant ( mstari wa majaribio wa "T") na mbuzi dhidi ya panya. kingamwili za polyclonal ( mstari wa kudhibiti "C"). Kingamwili chenye lebo ya dhahabu ya colloidal, IgM ya panya dhidi ya binadamu (mIgM) iko katika sehemu ya pedi ya kutolewa. Mara tu seramu, plasma, au damu nzima inapowekwa kwenye sehemu ya sampuli ya pedi (S), kingamwili ya mIgM itafunga hadi 2019- Kingamwili za nCoV IgM ikiwa zipo, na kutengeneza changamano ya mIgM-IgM. Mchanganyiko wa mIgM-IgM kisha utapita kwenye kichujio cha nitrocellulose(NC filter) kupitia kitendo cha kapilari. Ikiwa kingamwili ya 2019-nCoV IgM iko kwenye sampuli, mstari wa majaribio (T) utafungwa na changamano cha mIgM-IgM na kuunda rangi. Ikiwa hakuna kingamwili ya 2019-nCoV IgM kwenye sampuli, mIgM isiyolipishwa haitajifunga kwenye mstari wa majaribio (T) na hakuna rangi itakayotokea. MIgM ya bure itafunga kwenye mstari wa udhibiti (C); mstari huu wa udhibiti unapaswa kuonekana baada ya hatua ya kugundua kwani hii inathibitisha kwamba kifurushi kinafanya kazi ipasavyo.Katika kaseti ya IgG, ni kifaa cha kukauka ambacho kimepakwa kando na panya dhidi ya binadamu IgG ( “T” test line) na Sungura. antichicken IgY antibody ( mstari wa kudhibiti "C"). Kingamwili zenye lebo ya dhahabu ya colloidal, antijeni recombinant ya 2019-nCoV na kingamwili ya IgY ya kuku ziko kwenye sehemu ya pedi ya kutolewa. Mara tu seramu, plazima, au damu nzima ikiongezwa kwenye sehemu ya pedi ya sampuli (S), the
antijeni recombinant ya colloidalgold-2019-nCoV itafunga kingamwili za 2019-nCoV IgG ikiwa zipo, na kutengeneza changamano ya colloidalgold-2019-nCoV recombinant antijeni-IgG. Mchanganyiko huo kisha utapita kwenye kichujio cha nitrocellulose (NC filter) kupitia kitendo cha kapilari. Ikiwa kingamwili ya 2019-nCoV IgG iko kwenye sampuli, mstari wa majaribio (T) utafungwa na colloidalgold-2019-nCoV recombinant antijeni-IgG changamano na kukuza rangi. Iwapo hakuna kingamwili ya 2019-nCoV IgG kwenye sampuli, antijeni recombinant isiyolipishwa ya colloidalgold-2019-nCoV haitajifunga kwenye mstari wa majaribio (T) na hakuna rangi itakayotokea. Kingamwili ya bure ya kuku wa colloidal ya IgY itafunga kwenye mstari wa udhibiti (C); laini hii ya udhibiti inapaswa kuonekana baada ya hatua ya kugundua kwani hii inathibitisha kuwa kifaa kinafanya kazi ipasavyo.
Kwa YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 na YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:Kanuni ya immunochromatography ya seti hii: mgawanyo wa vijenzi kwenye mchanganyiko kwa kutumia nguvu ya kapilari na ufungaji mahususi na wa haraka wa kingamwili kwa antijeni yake. Kifaa cha Kugundua Kingamwili cha COVID-19 IgM/IgG ni uchunguzi wa ubora unaotegemea utando wa kutambua kingamwili za IgG na IgM kwa SARS-CoV-2 katika vielelezo vya damu nzima, seramu au plasma. Jaribio hili lina vipengele viwili, sehemu ya IgG na sehemu ya IgM. Katika kipengele cha IgG, IgG ya kupambana na binadamu imewekwa katika eneo la mstari wa mtihani wa IgG. Wakati wa majaribio, sampuli humenyuka na chembe za SARS-CoV-2 zilizopakwa antijeni kwenye kaseti ya majaribio. Kisha mchanganyiko huhamia kando kando ya utando wa kromatografia kwa hatua ya kapilari na humenyuka pamoja na IgG ya kipinga binadamu katika eneo la mstari wa jaribio la IgG, ikiwa sampuli ina kingamwili za IgG hadi SARSCoV-2. Mstari wa rangi utaonekana katika eneo la mstari wa mtihani wa IgG kutokana na hili. Vile vile, IgM ya kupambana na binadamu imewekwa katika eneo la mstari wa jaribio la IgM na ikiwa sampuli hiyo ina kingamwili za IgM kwa SARS-CoV-2, kielelezo cha mnyambuliko changamani humenyuka pamoja na IgM ya kibinadamu. Mstari wa rangi huonekana katika eneo la mstari wa mtihani wa IgM kama matokeo. Kwa hiyo, ikiwa sampuli ina kingamwili za SARS-CoV-2 IgG, mstari wa rangi utaonekana katika eneo la mstari wa mtihani wa IgG. Ikiwa sampuli ina kingamwili za SARS-CoV-2 IgM, mstari wa rangi utaonekana katika eneo la mstari wa mtihani wa IgM. Ikiwa sampuli haina kingamwili za SARS-CoV-2, hakuna mstari wa rangi utakaoonekana katika mojawapo ya mikoa ya mstari wa majaribio, ikionyesha matokeo mabaya. Ili kutumika kama udhibiti wa utaratibu, mstari wa rangi utaonekana daima katika eneo la mstari wa udhibiti, kuonyesha kwamba kiasi sahihi cha sampuli kimeongezwa na wicking ya membrane imetokea.
【MAIN COMPONENTS】
Cat. No. | YXI-CoV-IgM&IgG-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-10 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 |
Components | |
Product Pic. | ||||||
Name | Specification | Quantity | Quantity | Quantity | Quantity | |
mtihani wa aina 1 | 1 mtihani/begi | / | / | 1 | 10 | Nitrocellulose membrane, pedi ya kumfunga, pedi ya sampuli, membrane ya kuchuja damu, karatasi ya kunyonya, PVC |
mtihani strip aina 2 | 1 mtihani/begi | 1 | 10 | / | / | Nitrocellulose membrane, pedi ya kumfunga, pedi ya sampuli, membrane ya kuchuja damu, karatasi ya kunyonya, PVC |
sampuli ya bomba la diluent | 100 μL / bakuli | 1 | 10 | 1 | 10 | Phosphate, Kati-20 |
desiccant | kipande 1 | 1 | 10 | 1 | 10 | dioksidi ya silicon |
dropper | kipande 1 | 1 | 10 | 1 | 10 | Plastiki |
Kumbuka: Vipengee katika seti tofauti za batch haziwezi kuchanganywa au kubadilishana.
【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】
•Pedi ya pombe
•Sindano ya kunyonya damu
【STORAGE NA EXPIPANYAION】
Weka vifaa mahali pa baridi na kavu kwa 2 - 25 ° C.
Usigandishe.
Seti zilizohifadhiwa vizuri ni halali kwa miezi 12.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
Upimaji unafaa kwa seramu ya binadamu, plasma au sampuli za damu nzima. Sampuli zitumike haraka iwezekanavyo baada ya kukusanya. Mkusanyiko wa Seramu na plasma: Seramu na plasma zinapaswa kutenganishwa haraka iwezekanavyo baada ya kukusanya damu ili kuzuia hemolysis.
【SAMPLE PRESERVATION】
Seramu na plasma zinapaswa kutumika haraka iwezekanavyo baada ya kukusanya na kuhifadhiwa kwa 2-8 ° C kwa siku 7 ikiwa hazitumiwi mara moja. Ikiwa uhifadhi wa muda mrefu unahitajika, tafadhali hifadhi kwa -20 °C kwa muda usiozidi miezi 2. Epuka kufungia mara kwa mara na kuyeyuka.
Sampuli ya damu nzima au ya pembeni inapaswa kupimwa ndani ya masaa 8 baada ya kukusanywa.
Sampuli kali za hemolysis na lipid za damu hazitatumika kugundua.
【TESTING METHOD】
Kwa YXI-CoV- IgM&IgG- 1 na YXI-CoV- IgM&IgG- 10:
Soma maagizo kwa uangalifu kabla ya matumizi. Leta kipande cha Jaribio, Sampuli ya bomba la diluji na sampuli kwenye joto la kawaida kabla ya kupima.
1. Ongeza 50 µl ya damu Nzima au ya pembeni au 20 µl Seramu na plasma kwenye Sampuli ya bomba la diluji na changanya vizuri. Ongeza matone 3-4 kwenye sehemu ya pedi ya sampuli.
2. Acha kwa joto la kawaida kwa dakika 5 ili kuchunguza matokeo. Matokeo yaliyopimwa baada ya dakika 5 ni batili na yanapaswa kutupwa. Kwa YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 na YXI-CoV- IgM&IgG-02-10:
Soma maagizo kwa uangalifu kabla ya matumizi. Leta kipande cha Jaribio, Sampuli ya bomba la diluji na sampuli kwenye joto la kawaida kabla ya kupima.
1. Ongeza 25µl ya damu Nzima au ya pembeni au 10µl Seramu na plasma kwenye Sampuli ya bomba la diluji na uchanganye vizuri. Ongeza matone 4 kwenye pedi ya sampuli
sehemu.
2. Acha kwa joto la kawaida kwa dakika 5 ili kuchunguza matokeo. Matokeo yaliyopimwa baada ya dakika 5 ni batili na yanapaswa kutupwa.
【[INTERPRETATION OF JARIBU RESULTS】
YXI-CoV- IgM&IgG-1 na YXI-CoV- IgM&IgG-10 | YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 na YXI-CoV- IgM&IgG-02-10 |
★IgG CHANYA: Laini mbili zinaonekana. Mstari mmoja wa rangi unapaswa kuwa katika eneo la mstari wa udhibiti (C), na mstari wa rangi huonekana katika eneo la jaribio la IgG. Matokeo yake ni chanya kwa kingamwili za 2019- nCoV-IgG maalum. ★lgM CHANYA: Mistari miwili inaonekana. Mstari mmoja wenye rangi unapaswa kuwa katika eneo la mstari wa udhibiti(C), na mstari wa rangi huonekana katika eneo la mstari wa majaribio wa lgM. Matokeo yake ni chanya kwa kingamwili za 2019- nCoV maalum-lgM.★IgG na lgM CHANYA: Laini zote mbili za majaribio ( T)na laini ya kudhibiti ubora (C) imepakwa rangi katika kaseti ya IgG na kaseti ya lgM. ★HASI: Uongo mmoja wa rangi huonekana katika eneo la udhibiti (C).Hakuna mstari wa rangi unaoonekana katika eneo la jaribio la lgG au lgM(T).
★BATILI: Laini ya udhibiti haionekani. Sampuli ya ujazo haitoshi au mbinu zisizo sahihi ndizo sababu zinazowezekana zaidi za kushindwa kwa laini. Kagua utaratibu na urudie jaribio kwa kutumia kaseti mpya ya majaribio. Tatizo likiendelea, acha kutumia kifaa cha majaribio mara moja. na uwasiliane na msambazaji wa eneo lako.
| ★IgG CHANYA: Mistari miwili inaonekana. Mstari mmoja wa rangi unapaswa kuwa katika eneo la mstari wa udhibiti (C), na mstari wa rangi unaonekana katika eneo la mstari wa mtihani wa IgG. Matokeo yake ni chanya kwa kingamwili za SARS-CoV-2 maalum-IgG. ★IgM CHANYA: Mistari miwili inaonekana. Mstari mmoja wa rangi unapaswa kuwa katika eneo la mstari wa udhibiti (C), na mstari wa rangi unaonekana katika eneo la mstari wa mtihani wa IgM. Matokeo yake ni chanya kwa kingamwili za SARS-CoV-2 maalum-IgM. ★IgG na IgM CHANYA: Mistari mitatu inaonekana. Mstari mmoja wa rangi unapaswa kuwa katika eneo la mstari wa udhibiti (C), na mistari miwili ya rangi inapaswa kuonekana katika eneo la mstari wa jaribio la IgG na eneo la mstari wa jaribio la IgM. ★HASI: Mstari mmoja wa rangi huonekana katika eneo la udhibiti (C). Hapana mstari wa rangi inayoonekana inaonekana katika eneo la mtihani wa IgG au IgM (T).
★BATILI: Mstari wa kudhibiti hauonekani. Sampuli ya ujazo haitoshi au mbinu zisizo sahihi za kiutaratibu ndizo sababu zinazowezekana zaidi za kushindwa kwa laini ya udhibiti. Kagua utaratibu na urudie jaribio ukitumia kaseti mpya ya majaribio. Tatizo likiendelea, acha kutumia kifaa cha majaribio mara moja na uwasiliane na msambazaji wa eneo lako.
|
【LIMITATION OF GUNDUAION METHOD】
a. Bidhaa hiyo imeundwa tu kwa matumizi na seramu ya binadamu, plasma, sampuli za damu nzima kwa utambuzi wa ubora wa 2019 -nCoV IgM na kingamwili ya IgG.
b. Kama ilivyo kwa vipimo vyote vya uchunguzi, utambuzi wa uhakika wa kimatibabu haupaswi kutegemea matokeo ya mtihani mmoja bali unapaswa kufanywa baada ya matokeo yote ya kliniki kutathminiwa na inapaswa kuthibitishwa na njia zingine za kawaida za utambuzi.
c. Hasi ya uwongo inaweza kutokea ikiwa kiwango cha kingamwili cha 2019-nCoV IgM au IgG kiko chini ya kiwango cha utambuzi cha kifaa.
d. Ikiwa bidhaa hupata mvua kabla ya matumizi, au kuhifadhiwa vibaya, inaweza kusababisha matokeo yasiyo sahihi.
e. Jaribio ni la kutambua ubora wa kingamwili 2019-nCoV IgM au IgG katika seramu ya binadamu, plasma au sampuli ya damu na halionyeshi wingi wa kingamwili.
【TAHADHARIIONS】
a. Usitumie bidhaa zilizokwisha muda wake au zilizoharibiwa.
b. Tumia tu kiyeyushaji kinacholingana kwenye kifurushi cha vifaa. Diluent kutoka kwa seti tofauti haziwezi kuchanganywa.
c. Usitumie maji ya bomba, maji yaliyosafishwa au maji yaliyosafishwa kama vidhibiti hasi.
d. Jaribio linapaswa kutumika ndani ya saa 1 baada ya kufungua. Ikiwa halijoto iliyoko ni ya juu zaidi ya 30 ℃, au mazingira ya jaribio yana unyevunyevu, Kaseti ya Utambuzi inapaswa kutumika mara moja.
e. Ikiwa hakuna harakati ya kioevu baada ya sekunde 30 za kuanza kwa mtihani, tone la ziada la suluhisho la sampuli linapaswa kuongezwa.
f. Jihadharini ili kuzuia uwezekano wa maambukizi ya virusi wakati wa kukusanya sampuli. Vaa glavu za kutupwa, vinyago, n.k., na osha mikono yako baadaye.
g. Kadi hii ya majaribio imeundwa kwa matumizi ya mara moja tu. Baada ya matumizi, kadi ya majaribio na sampuli zinapaswa kuzingatiwa kama taka za matibabu zenye hatari ya kuambukizwa na kibaolojia na zitupwe ipasavyo kwa mujibu wa kanuni husika za kitaifa.